作為“一五”期間重點建設項目,華北制藥自建成之日起就擔負著呵護百姓健康的責任。60多年來,伴隨著人類疾病譜的變化,華北制藥及時調整產品結構。“健康中國2030”規劃綱要實施以來,華藥集團以優化結構為重點,積極培育壯大企業發展的新動能,集中優勢資源,整合優化產業結構,形成了化學藥制劑、生物藥、健康消費品、生物農獸藥和原料藥五大產業,初步構建起布局合理、鏈條完整、集約高效的現代醫藥產業體系。
60多年來,華北制藥始終不變的是對“人類健康至上,質量永遠第一”的企業宗旨的堅守,是對百姓用藥安全的責任。
秉承質量源于設計的理念,將質量關口前移。華藥以新建項目改造提升傳統產業,新建項目主要生產單元的工藝路線、生產布局完全按照中國新版和歐美現行版GMP標準設計。制劑生產設備引進國際最先進的全自動德國BOSCH氣流分裝生產線,實現全程自動稱量、貼標、裝盒、通過照相系統自動剔除不合格品;物流倉儲系統配備了國際先進的德馬泰克倉儲控制系統,實現了制劑成品自動輸送,自動分揀,機器人自動碼垛,自動出入庫。原料藥生產設備采用德國BHS公司研發的加壓轉鼓過濾機替代國產的下出料離心機,實現了溶媒全回收... ...新制劑分廠“無菌粉針及口服制劑智能制造試點示范項目”獲得國家工信部“國家智能制造示范項目”稱號,華民公司被國家工信部授予首批“綠色工廠”,華藥集團不斷提高裝備制造水平,著力打造優質穩定產品。
踐行品質文化,形成全員全流程質量保障。從質量文化到品質文化,華北制藥形成了完整的文化體系和文化積淀,從建廠伊始就把質量作為矢志不渝的追求,率先在全國醫藥行業推行全面質量管理,1986年,捧回行業首個“國家質量管理獎”。華藥質量管理體系以ISO 9001為基礎,以藥品GMP為核心,結合了ICH指南要求而建立,將風險管理的理念和方法全面融入到質量管理體系中,保障藥品安全有效。持續開展了40多年的質量月活動和QC小組群眾性質量管理活動,成為具有華藥特色的質量管理手段,讓“人類健康至上 質量永遠第一”的理念深入人心,為打造百姓安全用藥品牌奠定了質量基礎。2019年華北制藥品牌價值已達到235.94億元。企業先后被評為“全國質量管理活動優秀企業”、“全國質量文化建設示范單位”、“藥品質量誠信建設示范企業”等榮譽。
胸懷人類健康,積極開拓國際市場。華藥主動對接國際質量管理標準和市場需求,積極開展國際高端認證和國際注冊工作,以全球化視野謀劃未來發展,提升產品質量。為培養專業人才隊伍,定期解析國內外質量法規和監管形勢,舉辦專業培訓,委派質量技術專家出國交流;建立并完善質量檢查官制度,以內部質量審計促進質量管控水平持續提高;積極推進質量信息化工作,提升管理效率與合規性;主動開展世界先進的實驗室CNAS認可項目,提高檢驗能力與水平。華藥用質量扣開了國際市場的大門,目前已經獲得美國FDA、歐盟COS等國際高端認證證書33張,涉及27大類的42個品種,持有500多份海外注冊證書,產品銷往100多個國家和地區。